一场医药领域反腐风暴席卷全国 警示药企重视合规
羊城晚报全媒体记者 张华
近期，不少医院主要负责人被查，一场医药领域反腐风暴席卷全国。据不完全统计，今年以来，全国已有超过150家医院的院长和书记被查。日前召开的全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议明确，将紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查。
“这一次来真的”
南方医科大学党委原书记陈敏生严重违纪违法被开除党籍和公职，江门台山市人民医院党委书记卢华涉嫌严重违纪违法，惠州市中心人民医院党委书记张建民被查，普宁市人民医院原院长陈阳生被查，揭阳市人民医院原院长翁建东被查，江门市开平市中医院党委书记李活船被查，汕头市潮南区中医医院党委书记、院长蔡宗新被查……今年以来，广东加大医疗系统反腐力度，多名医院负责人先后落马。对此，一位医院协会的会长表示：“这一次是来真的，而且是针对关键人物。”
根据国家卫健委官网7月21日发布的消息，国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局联合召开视频会议，部署开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治。
7月28日，全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议召开。会议指出，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。
记者发现，受此影响，上至中华医学会的学术会议，下至省内各协会、医疗机构举办的学术会议，以及医疗领域多个学术交流和再教育培训活动纷纷延期。“大家都在观望。”一位学会领导解释了此时会议大面积延期的原因。
对于第三方会议，《医药行业合规管理规范》有严格的规定：严禁向医疗卫生机构内设部门和医生个人直接提供参会资助。实际上，据记者了解，很多学会、协会等举办的会议由药企提供赞助，其中费用包括参会人员食宿开销等。某协会会长告诉记者：“今后该如何举办这些学术交流活动，我们也在等待进一步的明确规定，但关键是要合规。”
如何合规？2021年3月25日，中国化学制药工业协会（CPIA）正式公布了《医药行业合规管理规范》，整部规范长达74页，从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等领域对医药行业内的企业进行全面规范，对企业合规管理提出了更加严格的要求。
药企要及早调头
无论是带量采购降价还是药品规范目录使用，均需要遵循规则。近日，广东省卫健委还发布了《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》，不少药剂科主任告诉记者，之前无论是药品进目录还是出目录，药剂科和医院的管理层压力都很大。
该用的药品要用，不该用的不用，这才是医院管理层对于医院药品目录的明确态度。对药企来说，抓紧调头转型还来得及，该做一致性评价的要及时做，“重市场轻研发”的经营思维要改变，真正树立由研发引导市场的新思路。
有业内人士还表示，目前最重要的是，在市场销售环节，要重视基于行业信用体系建设过程中积累起来的医药企业信用信息、企业诚信档案、社会公共信用评价记录、企业信用评级结果。药企合规是亟待解决的头等大事，真正合规需要在药企营销模式中做好顶层设计，从公司架构、人员招聘、培训管理、运营模式和财务监管全方位入手，尤其是要把政策吃透。
上海五部门发布实施细则——
加大药品领域违法犯罪行为打击力度
新华社电 上海市药品监管局、上海市市场监管局、上海市高级人民法院、上海市人民检察院、上海市公安局等五部门近日联合印发《上海市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，以加大对药品领域违法犯罪行为的打击力度，严防严管严控药品安全风险，切实保障人民群众用药用械用妆安全。
据悉，实施细则将于2023年9月1日起施行，共6章54条，结合上海药品行刑衔接工作实际情况，细化了四方面内容：一是完善了部门行刑衔接总体要求和工作机制；二是细化了物品处置、检验认定、协作办案等程序；三是提高了行刑衔接案件规范化办理标准；四是加强了联合惩诫和法律监督。
相关负责人介绍，实施细则主要有三方面的特点：一是关注药品领域行刑衔接工作实际情况，及时解决衔接难题；二是关注药品领域行刑衔接工作流程，完善配套文件指引；三是关注药品领域行刑衔接的信息共享，充分发挥行刑失信联合惩戒的效应。
记者8日从上海市药品监管局了解到，实施细则的制定和发布，强化了对药品行刑衔接工作的指导和规范，有利于建立部门间的联合办案机制，优化行刑衔接流程，促进药品领域行政执法与刑事司法的无缝衔接；有助于更好推进《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国刑法修正案（十一）》和《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》的落地实施，进而推动药品安全巩固提升行动取得实效，加大对药品领域违法犯罪行为打击力度。
编辑：邬嘉宏
来源：金羊网
