辉瑞与国产新冠口服药或将开放网购！定价几何？如何选？
南都湾财社讯记者王玉凤12月13日，新冠口服药的消息密集传出：多个互联网平台已经或即将放开销售两款新冠口服药，即辉瑞的Paxlovid与河南真实生物的阿兹夫定。
一个大的背景是，12月12日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，明确医疗机构可在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。
需上传核酸或抗原阳性照片
12月13日下午，有消息称，1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售新冠口服抗病毒药物 Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)，定价为 2980 元/盒。
消息还称，用户在咨询问诊后，由医生确认是否已确诊新冠，购买者需上传核酸或抗原阳性照片，获得Paxlovid处方。目前，线上购药尚未接入医保，每盒2980元的定价高于医疗机构对Paxlovid的医保采购价2300元。
不过，12月13日晚间，1药网方面对媒体称，1药网并非网售辉瑞的Paxlovid药品，而是按照国务院防控机制办公室2022年12月12日发布的《关于做好新冠肺互联网医疗服务的通知》，通过互联网医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。
截至发稿时，在1药网app上，湾财社记者也暂未查询到关于Paxlovid的相关信息。
Paxlovid是一种口服抗病毒药。根据辉瑞此前公布的临床试验数据，与安慰剂组相比，在症状发作后3天和5天内接受Paxlovid治疗的患者中，新冠患者的住院或死亡率分别降低了89%和88%，病毒载量降低了10倍。28天研究总体人群中，接受该药物的患者没有报告死亡，而接受安慰剂的患者有10 例（1.6%）死亡。
2022年 2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
3月15日，国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》修订要点显示，国家药监局批准paxlovid特异性抗新冠病毒药物被写入最新版诊疗方案。
3月17日，首批2.12万盒Paxlovid进入中国，火速运往全国抗疫一线，重点用于治疗有重症高危因素及有重症倾向的患者。
新冠口服药也给辉瑞带来了高额收入。根据辉瑞此前发布的财报，2022年上半年Paxlovid总营收为96亿美元，Q2销售额超过市场普遍预计的70亿美元。
阿兹夫定此前上架后又下架
12月13日，也有消息称，阿兹夫定也即将开放网售，阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方，开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据，售价为330元/瓶(1mg*35片)。
目前，国内共有两款新冠口服药获批，除了上述来自辉瑞的Paxlovid，便是来自河南真实生物的阿兹夫定。
阿兹夫定是首个我国自主研发的口服小分子抗病毒药物，此前用于艾滋病治疗。它是一种新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。2021年7月，阿兹夫定作为1类创新药上市，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
但在新冠爆发之后，该药被开发成抗新冠肺炎药物。2022年7月25日，国家药监局进行应急审评审批，附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。由此，该药成为中国公司研发的首个获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服直接抗病毒药物。
阿兹夫定的获批，无疑具有里程碑式的意义。外界认为，阿兹夫定能够有效弥补国内新冠肺炎的治疗短板。
自新冠疫情爆发以来，国内新冠相关的医用耗材、诊断检测试剂、疫苗及中和抗体等应对方式或手段逐步增加。但是，“在治疗药品方面除引进辉瑞的 Paxlovid 外，国内新冠药物一直较为匮乏。阿兹夫定的获批，填补了没有国产新冠治疗药物的空白，”广发证券认为。
湾财社记者了解到，截至目前，阿兹夫定片已在全国 31 个省、自治区、直辖市完成医保挂网，医保挂网价格为 270 元/瓶(每瓶 35 片，每片1mg)，并正加快全国医院终端铺货，现已覆盖全国2000多家医院。
从作用机制和临床疗效来看，阿兹夫定是一种广谱 RNA 病毒抑制剂，作为一种人工合成的病毒 RNA 依赖的 RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物，在细胞内代谢成具有活性的 5’-三磷酸盐代谢物(阿兹夫定三磷酸盐)，该活化物能特异性作用于新冠病毒 RdRp，在 SARS-CoV-2 RNA合成过程中嵌入病毒 RNA，从而抑制 SARS-CoV-2 复制，达到治疗 COVID-19 的作用。
具体用法用量上，阿兹夫定 1 mg 规格用于治疗成人普通型 COVID-19 患者。每次用药 5 mg，每日 1次，疗程不超过 14 天。阿兹夫定餐后给药可提高体内暴露程度，应空腹服用。为确保给药剂量，应整片吞服，不可碾碎。
值得注意的是，此前11月中旬，在“美团”、“饿了么”、“拼多多”等互联网平台上，阿兹夫定片被发现可被预购，但很快相关药品销售页面被悄然下架。
此外，Paxlovid与阿兹夫定均已纳入医保。今年3月21日，国家医保局发布了一则通知显示，近期纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》的辉瑞新冠抗病毒口服药物奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）已经纳入医保支付范围。
而据报道， 8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案。按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。
来源：南方都市报
